2026年6月3日,俄罗斯通过第688号政府令,批准《化学产品安全技术法规》,建立涵盖产品国家注册、新物质通报、危害分类、标签和安全数据表(SDS)的管理制度。法规将于2027年9月1日生效,产品国家注册要求随后分阶段实施。
对企业而言,值得关注的不只是注册日期:年量低于1吨不代表免于注册,物质已在名录中也不代表产品无需注册。在安排申报前,需要先确认产品范围、组分状态和适用路径。
新规已经通过,先分清两套法规
俄罗斯此前曾发布第1019号政府令,但该文件已于2019年废止。同时,俄罗斯688号令与欧亚经济联盟《化学产品安全技术法规》TR EAEU 041/2017,即通常所称的Eurasia REACH,也属于不同法律文件。
此次688号令是一项新的国内监管安排,企业应分别跟踪两者的实施和衔接安排,不能将欧亚REACH的推进时间直接作为俄罗斯688号令的注册期限。
哪些产品需要关注?从基础化学品到复配产品
688号令覆盖多类化学物质和混合物。盐酸、硫酸、氢氧化钠、过氧化氢等无机化学品,烃类、醇类、酚类、酮类等有机化学品,以及油墨、催化剂、橡胶硫化促进剂、复配增塑剂、抗氧化剂、稳定剂、聚合物和树脂等,均可能涉及判断范围时,应结合海关编码、产品名称、要求及备注。
法规也规定了多项排除情形,例如:
符合规定的科研、研发用途或成果类化学产品;
用于实验室规模检验分析、包装量不超过10毫升或10克的试剂或标准样品;
人用药品、兽药、兽用诊断用品和医疗器械;
农药制剂、农用化学品、成品动物饲料及饲料添加剂;
日用化学品及规定用途的口用、吸入类产品;
已受生效的欧亚经济联盟专项技术法规管理的化学产品;
海关过境产品、国防订单产品,以及符合条件的矿产、特定核材料和废物等。
这里需要留意用途边界。产品如同时具有排除用途之外的其他用途,仍可能受到688号令管理。用于制造某类豁免成品的原料,也不能自动沿用成品的排除条件。
时间表明确:先确认产品类型,再核对年量
产品国家注册要求按年吨位量分阶段生效:
产品类型 年吨位量 注册时间

另外,SDS要求自2028年9月1日起实施,意味着即使产品国家注册日期较晚,也需要提前准备合规的SDS
已有SGR,还要再做一次产品注册吗?
对于依法属于Decision No. 299国家注册(SGR)范围的化学产品,688号令仅适用标签及SDS要求,不适用其产品国家注册程序。相关警示标签及SDS要求自2028年9月1日起实施。企业应先确认产品为何需要SGR,以及具体覆盖哪些用途。不能仅凭持有一张SGR证书,就认定同一产品在所有用途下均免于688号令的注册要求。
产品注册与新物质通报,资料应分别准备
两项程序的对象不同:
产品国家注册针对实际投放市场的物质或混合物产品;新物质通报针对需要通报、尚未列入物质与混合物登记名录的化学物质。
如果产品含有需要通报的新物质,应先完成该物质通报并入录,再办理产品国家注册。

外文资料应附俄文译文,并由申请人确认。
用于CSR的人体健康及环境危害试验,原则上应由符合OECD GLP原则并获得相应认可的实验室开展。法规也允许使用类比法、(Q)SAR及官方来源数据,企业可先梳理已有资料,再确定试验缺口。
对于申请主体,企业应提前明确由制造商、进口商还是外国制造商授权代表承担申报及后续责任,并协调好授权范围、配方信息和数据使用权。
注册有效期不同,后续管理也要提前考虑
国家注册分为无固定期限和5年两类,有效期取决于组分的名录状态、危险特性及浓度。
符合规定条件、全部组分已入录且状态为“允许使用”,并满足关注物质浓度要求的产品,可适用无固定期限注册。
以下情形则适用5年注册:
含有限用物质,且未超过限制清单规定的浓度限值;
含有仅依据CSR第一部分完成通报并入录的物质;
关注物质含量超过相关阈值。
其中,关注物质的阈值分为:
1%(质量分数):生殖细胞致突变性类别2、水生环境长期危害类别1物质;
0.1%(质量分数):致癌性类别1或2、生殖细胞致突变性类别1、生殖毒性类别1或2物质,以及内分泌干扰物、PBT和vPvB物质。
这些是与注册有效期有关的门槛,不能直接当作所有限用物质的通用限制浓度。
企业常见疑问
全部组分已经在名录中,还需要产品注册吗?
需要。只要产品属于688号令国家注册范围,物质已入录就不能替代产品注册。
混合物含有少量新物质,也要先通报吗?
一般而言,需通报的新物质组分含量达到0.1%(w/w)及以上,应先通报入录,再办理混合物产品注册。
低于0.1%但存在法规规定的低浓度危害情形时,也需进一步判断。杂质、聚合物及符合历史流通补录条件的物质,应适用相应特别规定,不能一概要求通报。
此前已经出口俄罗斯,但物质不在名录中怎么办?
法规提供了免于新物质通报的补录途径。申请人需要证明该物质在2027年9月1日前已在俄罗斯境内流通,包括作为混合物成分流通,并按要求提供在法规生效前形成的历史证明文件和信息。
对这类企业而言,贸易记录、产品组成和历史合规文件值得尽早整理。
无固定期限注册后,还需要维护吗?
需要。年度数量报送、SDS更新等义务仍然存在;组成变化导致危险分类改变时,需要重新注册。
相关清单更新,也可能使产品转为适用5年注册。
5年到期后,能否自动续期?
不能将其视为自动续期。688号令尚未单独明确到期续期的专门流程和提前申请期限,企业应确认届时适用的注册及过渡规则。
若产品已符合无固定期限注册条件,可申请变更有效期。
行动建议:从产品清单开始安排合规
对于正在向俄罗斯供货的企业,现阶段可以先完成三项工作。
第一,核实适用范围。将产品用途、海关编码、SGR情况与688号令附件要求逐项对应,明确需要注册的产品。
第二,梳理组成和名录状态。收集完整配方,区分有意添加的成分、杂质及聚合物相关物质,识别需要通报或可以申请历史补录的对象。
第三,确认申报主体和资料缺口。结合年量确定适用日期,与进口商或授权代表落实分工,提前核查SDS、试验数据、翻译及数据使用权。
注册要求分阶段实施,为企业提供了准备时间。将产品范围和申报路径尽早确认,才能据此安排试验、资料收集与后续供货计划。
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