此前，俄罗斯正式通过第 688 号政府令（简称“俄罗斯REACH”），建立涵盖化学产品国家注册、新物质通报、危害分类、标签和安全数据表（SDS）的管理制度。法规将于 2027年9月1日生效，产品国家注册要求随后分阶段实施。
对企业而言，值得关注的不只是注册日期：年量低于 1 吨不自动豁免俄罗斯 688 号令下的产品国家注册；物质已列入名录，也不等于该产品可免除产品国家注册义务。
在安排国家注册或新物质通报前，企业仍需先确认产品范围、组分状态和适用路径。
一、新规已经通过，先分清两套法规
俄罗斯此前曾发布第 1019 号政府令，但该文件已于 2019 年废止。同时，俄罗斯 688 号令与欧亚经济联盟《化学产品安全技术法规》TR EAEU 041/2017，即通常所称的 Eurasia REACH，也属于不同法律文件。
此次 688 号令是一项新的国内监管安排，企业应分别跟踪两者的实施和衔接安排，不能将 Eurasia REACH 的推进时间直接作为俄罗斯 688 号令的注册期限。
二、哪些产品需要关注？从基础化学品到复配产品
688 号令覆盖多类无机化学品和有机化学品，以及油墨、催化剂、橡胶硫化促进剂、复配增塑剂、抗氧化剂、稳定剂、聚合物和树脂等产品。
在涉及判断产品适用范围时，应结合海关编码、产品名称、要求及备注。
同时，法规也规定了多项排除情形，例如：
符合规定的科研、研发用途或成果类化学产品；
用于实验室规模检验分析、包装量不超过 10 毫升或 10 克的试剂或标准样品；
人用药品、兽药、兽用诊断用品和医疗器械；
农药制剂、农用化学品、成品动物饲料及饲料添加剂；
日用化学品及规定用途的口用、吸入类产品；
已受生效的欧亚经济联盟专项技术法规管理的化学产品；
海关过境产品、国防订单产品，以及符合条件的矿产、特定核材料和废物等。
提醒企业需留意用途边界。产品如同时具有排除用途之外的其他用途，仍可能受到 688 号令管理。用于制造某类豁免成品的原料，也不能自动沿用成品的排除条件。
三、时间表明确：先确认产品类型，再核对年量
产品国家注册要求按年吨位量分阶段生效：
另外，SDS 要求自 2028 年 9 月 1 日起实施。因此，即使产品国家注册日期较晚，企业也需要提前准备合规的 SDS。
四、已有 SGR，还要再做一次产品注册吗？
对于依法属于 Decision No. 299 国家注册（SGR）范围的化学产品，688 号令仅适用标签及 SDS 要求，不适用其产品国家注册程序。
相关标签及 SDS 要求自 2028 年 9 月 1 日起实施。企业应先确认产品为何需要 SGR，以及具体覆盖哪些用途。不能仅凭持有一张 SGR 证书，就认定同一产品在所有用途下均免于 688 号令的注册要求。
五、产品注册与新物质通报，资料应分别准备
两项程序的对象不同：产品国家注册针对实际投放市场的物质或混合物产品；新物质通报针对需要通报、尚未列入物质与混合物登记名录的化学物质。
如果产品含有需要通报的新物质，应先完成该物质通报并入录，再办理产品国家注册。
外文资料应附俄语译文，并由申请人确认。
对于申请主体，企业应提前明确由俄罗斯制造商、俄罗斯进口商还是外国制造商授权代表承担申报及后续责任，并协调好授权范围、配方信息和数据使用权。
六、注册有效期不同，后续管理也要提前考虑
国家注册分为无固定期限和 5 年两类，有效期取决于组分的名录状态、危险特性及浓度。
符合规定条件、全部组分已入录且状态为“允许使用”，并满足关注物质浓度要求的产品，可适用无固定期限注册。
以下情形则适用 5 年注册：
含有限用物质，且未超过限制清单规定的浓度限值；
含有仅依据 CSR 第一部分完成通报并入录的物质；
关注物质含量超过相关阈值。
其中，关注物质的阈值分为：
1%（质量分数）：生殖细胞致突变性类别 2、水生环境长期危害类别 1 物质；
0.1%（质量分数）：致癌性类别 1 或 2、生殖细胞致突变性类别 1、生殖毒性类别 1 或 2 物质，以及内分泌干扰物、PBT 和 vPvB 物质。
这些是与注册有效期有关的门槛，不能直接当作所有限用物质的通用限制浓度。
七、企业常见疑问
Q1：全部组分已经在名录中，还需要产品注册吗？
需要。只要产品属于 688 号令国家注册范围，物质已入录就不能替代产品注册。
Q2：混合物含有少量新物质，也要先通报吗？
一般而言，需通报的新物质组分含量达到 0.1%（w/w）及以上，应先通报入录，再办理混合物产品注册。
低于 0.1% 但存在法规规定的低浓度危害情形时，也需进一步判断。杂质、聚合物及符合历史流通补录条件的物质，应适用相应特别规定，不能一概要求通报。
Q3：此前已经出口俄罗斯，但物质不在名录中怎么办？
法规提供了免于新物质通报的补录途径。申请人需要证明该物质在 2027 年 9 月 1 日前已在俄罗斯境内流通，包括作为混合物成分流通，并按要求提供在法规生效前形成的历史证明文件和信息。对这类企业而言，贸易记录、产品组成和历史合规文件值得尽早整理。
Q4：无固定期限注册后，还需要维护吗？
需要。年度数量报送、SDS 更新等义务仍然存在；组成变化导致危险分类改变时，需要重新注册。相关清单更新，也可能使产品转为适用 5 年注册。
Q5：5年到期后，能否自动续期？
不能将其视为自动续期。688 号令尚未单独明确到期续期的专门流程和提前申请期限，企业应确认届时适用的注册及过渡规则。若产品已符合无固定期限注册条件，可申请变更有效期。
八、企业行动建议：从产品清单开始安排合规
对于正在向俄罗斯供货的企业，建议现阶段可以先完成三项工作。
第一，核实适用范围。将产品用途、海关编码、SGR 情况与 688 号令附件要求逐项对应，明确需要注册的产品。
第二，梳理组成和名录状态。收集完整配方，区分有意添加的成分、杂质及聚合物相关物质，识别需要通报或可以申请历史补录的对象。
第三，确认申报主体和资料缺口。结合年量确定适用日期，与进口商或授权代表落实分工，提前核查 SDS、试验数据、翻译及数据使用权。
注册要求分阶段实施，为企业提供了准备时间。将产品范围和申报路径尽早确认，才能据此安排试验、资料收集与后续供货计划。
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