2025 年 7 月 15 日,美国环境保护署(EPA)正式批准 2 个含新活性成分甲酸甘油酯(Glycerol Formate)的农药产品登记。
甲酸甘油酯是 EPA 近五年来首个批准登记的新抗菌活性成分,其成功注册将为医疗机构消毒领域注入创新解决方案。
该产品可有效灭活包括艰难梭菌在内的高风险病原体及芽孢,为医疗相关感染防控提供关键工具,助力降低感染风险。
一、产品说明:双组分系统,精准高效杀菌
本次获批的 2 个产品均由艺康公司(Ecolab, Inc.)提交登记申请,其中包括:
甲酸甘油酯是一种新型活性成分前体物质,包含 45%-60% 的三甲酸甘油酯、36%-48% 的二甲酸甘油酯和 0%-10% 的单甲酸甘油酯。
制剂产品使用时,甲酸甘油酯与过氧化氢机械混合后,会原位生成具有强氧化性的活性杀菌剂——过氧甲酸(Peroxyformic acid, PFA),其目标浓度至少维持在 300ppm,有效使用时间可达 60 分钟。
该制剂产品目前被批准用于医疗机构(如医院、医疗场所和疗养院)的消毒杀菌,具体应用场景如下:
无孔、非食品接触硬表面(如担架):作为消毒剂,有效杀灭细菌、微生物芽孢和病毒;
软表面(100% 棉或 100% 涤纶):作为杀菌剂,可杀灭可能引发严重感染的金黄色葡萄球菌和产气克雷伯菌等。
二、风险评估:低风险可控,效益大于风险
EPA 在权衡甲酸甘油酯的潜在效益和较低的风险后,认定其符合《联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法案》的登记标准。
01. 人类健康风险评估:
按照标签规定使用,不会对人类健康造成不可接受的风险。该产品仅限于非食品接触表面使用,不存在膳食暴露风险。医护人员等职业暴露边界值(MOE)为 110,高于 EPA 设定的基准值 100;患者等旁观者的暴露风险可忽略不计。
02. 环境与生态风险评估:
产品环境与生态风险较低。这主要源于其仅限室内使用的特性和可忽略的环境暴露。因此,EPA 认为甲酸甘油酯对非靶标生物的风险较低,判定其对濒危物种及其关键栖息地“无影响”。
此外,活性物质 PFA 在环境中不稳定,会迅速分解为甲酸和过氧化氢,后者会进一步降解为氧气和水。甲酸甘油酯本身在环境中也会水解为天然存在的甘油和甲酸/甲酸盐,这些物质对环境影响极小。
三、重要提醒
建议消毒剂相关的农药生产和研发企业,需密切关注最终甲酸甘油酯在全球市场的最新进展,并据此及时调节自身的产品研发和市场策略,以保持竞争优势。
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