近年来，欧盟对农药产品中非活性成分的监管日益趋严，特别是对安全剂（Safeners）与增效剂（Synergists）的管理趋于规范。
2024年5月29日，欧盟正式发布了一项工作计划Regulation (EU) 2024/1487，以逐步审查市场上的安全剂和增效剂。未来，所有拟用于欧盟市场的安全剂与增效剂，今后必须通过独立的评估与批准程序，否则将被禁止使用于植物保护产品中。这一变化无疑对全球农化企业提出了新的合规挑战，但也提供了加速产品合规布局、提升市场壁垒的契机。
拟收录安全剂和增效剂清单
近期，欧盟委员会发布了Regulation (EU) 2024/1487附件一草案，列出了首批拟评估的安全剂与增效剂清单。该草案已于2025年7月8日完成公开咨询，预计将在2025年第四季度正式通过。
安全剂（Safener） | 增效剂（Synergist） | ||
通用名称（中文/英文） | CAS号 | 通用名称（中文/英文） | CAS号 |
解毒喹 (Cloquintocet-mexyl) | 99607-70-2 | 增效醚 (Piperonyl butoxide) | 51-03-6 |
喹氧乙酸 (Cloquintocet-acid） | 88349-88-6 | 菜籽油 (Rapeseed oil) | 8002-13-9 |
环丙草磺胺 (Cyprosulfamide) | 221667-31-8 | 乙酸铵 (Ammonium acetate) | 631-61-8 |
双苯恶唑乙酯 (Isoxadifen-ethyl） | 163520-33-0 | 异构醇聚氧乙烯醚 (Ethoxylated isodecyl alcohol) | 61827-42-7 |
吡唑解草酯 (Mefenpyr-diethyl) | 135590-91-9 | 甘氨酸 (Glycine) | 56-40-6 |
解草嗪 (Benoxacor） | 98730-04-2 | 乙二胺四乙酸二钠 (Disodium EDTA) | 150-38-9 |
氟草肟 (Fluxofenim) | 88485-37-4 | 乙二胺四乙酸 (Edetic acid, EDTA) | 60-00-4 |
Metcamifen | 129531-12-0 | 乙二胺四乙酸二钠二水合物 (Disodium EDTA dihydrate) | 6381-92-6 |
监管新规核心要点解析
1、强制实施独立审批制度
根据工作计划，安全剂与增效剂将不再与植物保护产品（PPP）合并评审，而是必须提交独立的登记申请卷宗，通过评估后，方可在欧盟境内使用。
2、设定明确的时间安排与申请资格
Regulation (EU) 2024/1487中对申请人设立了两个关键时间节点：
？ 2025年6月19日前：申请人需向欧盟提交将目标物质纳入欧盟“工作计划”的请求（可理解为提前预约“申请人”名额）。
？ 2028年6月19日前：获得“申请人”资格的企业，需向指定评审国提交完整的申请卷宗。
未在首个截止日前提出申请的企业，将无法单独以申请人身份提交正式注册。在这种情况下，相关企业亦可与已获得“申请人”资格的企业合作，组建工作小组（Task Force）或数据联合体（Consortium），以实现数据共享与合规协作。
3、批准后的数据共享与等同评估政策
一旦某一安全剂或增效剂获得欧盟层面批准，其他企业可通过提交技术等同性（Technical Equivalence, TE）申请，证明其产品中所使用的该物质与已获批来源具有等效性，从而无需重复提交完整的登记数据，有效降低合规成本。
4、市场过渡期安排
为保障市场平稳过渡，欧盟对已纳入工作计划的安全剂和增效剂设定最长5年审查期限。在此期间，含有相关物质的植物保护产品，只要获得成员国授权并符合现行监管要求，其作为助剂使用于植物保护产品中的情况仍被允许，相关产品可继续在市场上销售。
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