2025 年 12 月 8 日，欧盟理事会正式批准了《清洁剂和表面活性剂新法规》，标志着实施已近二十年的旧规（EC No 648/2004）即将被全面取代。
新法规旨在回应市场和技术的最新发展，简化合规流程，并进一步提升环保与可持续性标准。在获得欧洲议会最终通过后，该法规将正式生效，并为行业设置为期三年半的过渡期，以支持企业平稳完成合规转型。
一、法规背景
清洁剂作为保障公众健康与环境卫生的基础性化学品，在现代社会的医疗、家庭、工业及公共服务等多个领域发挥着不可或缺的作用。然而，作为一种化学产品，清洁剂在带来便利的同时，也可能对人体健康和生态环境构成潜在风险。
欧盟早在 2004 年就出台了首部专门针对清洁剂的法规，为市场合规与环境保护奠定了初步基础。但随着技术进步与市场变革，该法规的局限性日益显现：
一方面，其与 REACH、CLP 等现行化学品法规存在监管重叠，增加了企业的合规成本；
另一方面，面对日新月异的创新型清洁产品和蓬勃发展的线上销售模式，原有的法规框架已难以实现有效监管。
为突破上述制度瓶颈，欧盟于 2023 年正式启动清洁剂法规的修订程序。经过密集的立法审议与多方协商，新版法规于 2025 年底获得欧盟理事会正式批准。
这不仅标志着欧盟清洁剂监管体系迈向更高效、更协调的新阶段，也预示着一个更加数字化、透明化和可持续的监管时代的到来。
二、新规核心内容
新法规在继承原有核心安全与环境要求的基础上，引入了多项关键变革：
？？扩大适用范围, 涵盖新兴产品
微生物清洁产品
近年来，一些新型清洁产品使用活性微生物作为成分，这些产品具有自身的生物学特性和环境响应能力。
由于微生物具有增殖能力，含微生物清洁剂与传统化学清洁剂存在明显差异，其潜在危害和风险也不尽相同。
新法规首次将含有活体微生物的清洁剂纳入监管，并制定了详细的安全要求。
补充装销售产品
为了减少包装废弃物，新法规明确将清洁剂和表面活性剂的补充装销售纳入法规范围，要求必须符合与预包装产品相同的安全与环境标准。
？？禁止动物试验
新法规明确禁止在清洁剂生产中进行动物试验，进一步提升了伦理标准。
？？强化生物降解性要求
新法规对清洁剂产品中表面活性剂的最终生物降解性要求更加严格；同时，提出未来将扩大生物降解性要求范围，涵盖产品中的其他有机成分（如成膜剂、胶囊外壳等）。
？？简化和数字化标签要求
消除信息重复
当不同欧盟化学品法规（特别是 CLP 法规，即分类、标签和包装法规）有相似的标签要求时，仅需按照更严格的规定标注一次。
引入数字标签
新法规允许企业将部分强制性标签信息转移至数字标签中，以缓解物理标签空间不足的问题。为了保护缺乏数字技能的弱势群体，关键的安全信息（如剂量说明、健康保护信息）仍必须保留在物理包装上。
？？推行数字产品护照（DPP）
数字产品护照（Digital Product Passport）新法规修订最大的亮点之一，要求所有投放欧盟市场的清洁剂和表面活性剂必须拥有数字产品护照，通过产品标签或包装上的数据载体（如二维码）与产品关联，加强产品在供应链中的可追溯性。
海关和市场监督机构可通过该护照更有效地验证进口产品的合规性，阻止不合规产品进入欧盟市场。
？？优化合规与市场监督
明确经济运营商义务
新法规强调了制造商、进口商和分销商在供应链中各环节的责任。此外，特别规定了在欧盟境内无实体的制造商必须指定一个位于欧盟的授权代表，以确保市场监督的有效性。
加强市场与海关监管
确认了《市场监督与产品合规法规》（EU）2019/1020的适用性，并引入了针对合规但仍对健康或环境构成风险产品的特定保障程序。
三、后续行动与合规建议
欧盟理事会批准清洁剂新法规，标志着该立法程序在理事会层面的最终完成。接下来，法规仍需经欧洲议会全体会议表决通过。
一旦正式生效，新规将设置三年半的过渡期，以便欧盟委员会、各成员国及行业相关方有充足时间开展技术准备和系统调整。
对清洁剂行业而言，此次修订是近二十年来最具深远影响的监管变革。其核心在于推动合规模式从传统的“纸质文档”全面转向“数字化管理”，不仅提升监管效率，也强化了产品信息的透明度与可追溯性。
面对这一重大转型带来的机遇与挑战，建议相关企业提前布局：一方面系统梳理现有产品配方，确保符合新法规要求；另一方面加快构建数字化合规体系，为未来在欧盟市场的持续竞争力夯实基础。
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