2025年9月23日,美国环境保护署(EPA)发布了一项拟议规则,旨在修订《有毒物质控制法》(TSCA)下的化学品风险评估程序,以提升风险评估的透明度和针对性。
此次修订直指2024年版规则中可能与法律原意不符、阻碍评估效率的条款,核心围绕风险评估范围、风险判定方式、职业暴露考量及制造商请求流程展开,旨在确保评估工作按时完成,同时兼顾健康环保保护与产业实际操作可行性。该提案发布且公开征求公众意见,截止日期为2025年11月7日。拟议修订内容包括以下几个方面:
1. 风险评估范围与条件细化:EPA提议删除原规则中要求评估化学品所有使用条件和暴露途径的强制性条款,转而采用更为灵活的“适合目的”(fit-for-purpose)方法。这意味着EPA将根据具体化学品的特性和可用信息,有针对性地评估那些被认为具有最大潜在风险的用途和暴露途径。
2. 风险评估条件细化:EPA将细化风险评估的条件,确保所有支持分析和组件均适合其预定目的,并针对具体问题和决策进行定制。这一变化旨在提高风险评估的技术严谨性,确保评估结果能够准确反映化学品在特定使用条件下的风险。
3. 逐条件风险评估:EPA提议恢复2017年规则中的做法,即对每个使用条件进行单独的风险评估,而非对整个化学品进行整体评估。这一变化旨在提供更清晰、更透明的风险评估结果,帮助监管机构和公众更好地理解化学品在不同使用条件下的风险。
4. 职业暴露考量:在评估职业暴露时,EPA将考虑所有合理可得的信息,包括工程和行政控制措施以及个人防护装备的使用情况。这一变化旨在更全面地评估工作场所中的化学品风险,确保评估结果能够反映实际情况。
5 .制造商请求评估程序简化:EPA提议简化制造商请求风险评估的程序,减轻制造商的信息收集负担。根据新规定,制造商只需提供与其请求评估的使用条件直接相关的信息,而无需收集所有可能的使用条件信息。
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