近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通知，已受理一项色素添加剂请愿，拟删除二氯甲烷、三氯乙烯、二氯乙烷三种溶剂在胭脂树橙提取物、辣椒油树脂、姜黄油树脂等食品色素生产中的使用许可。删除许可的理由是上述用途已被行业永久废弃。
为帮助国内相关出口企业、食品添加剂生产和使用单位及时了解政策动向，现就有关内容解读如下。
涉及的物质
请愿拟删除许可的三种有机溶剂如下：
上述溶剂此前被允许用于部分天然色素的萃取工艺，以及作为水果、蔬菜标记油墨中的稀释剂。
涉及的色素和用途
请愿拟修订的法规条款包括：
1. 胭脂树橙提取物（用于食品、药品、化妆品着色）
2. 辣椒油树脂（食品用）
3. 姜黄油树脂（食品用）
4. 水果和蔬菜标记油墨中的稀释剂
最终规则通过后，上述三种溶剂将不再被允许用于制造这些色素产品及特定油墨。
删除许可的原因
请愿方为国际色素制造商协会（IACM）。该协会提交的证据表明：
1. IACM对44家相关企业及3个行业协会（覆盖另外375家公司）进行了调查。
2. 所有受访企业均确认：已不再使用上述三种溶剂生产相关色素，也无未来使用计划或现有库存。
3. 对于油墨用途，国际新鲜农产品协会和北美印刷油墨制造商协会也证实，行业内已不再使用二氯甲烷作为水果及蔬菜标记油墨的稀释剂。
基于上述调查结果，相关用途已被行业永久废弃。根据法规规定，已无保留许可的必要。
对国内企业的影响与建议
本提案目前为FDA拟议规则，尚未最终生效。相关出口食品色素生产企业、使用进口色素加工食品的企业，以及水果蔬菜出口中涉及标记油墨的企业，应做好以下工作：
第一，提前排查。自查是否存在生产或使用由上述三种溶剂提取的色素原料的情况。
第二，准备替代方案。如仍有使用，应尽快切换至符合行业现行实践的萃取工艺。行业已普遍停用上述溶剂。
第三，关注最终规则。FDA预计在评议期结束后发布最终决定，企业应及时跟踪法规动态。
本提案不涉及对色素本身安全性的质疑，而是基于实际使用情况的法规清理。国内企业在对美出口相关产品时，应关注客户对溶剂残留的要求及美国法规动态，提前做好合规准备。
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