2026年6月,欧洲化学品管理局(ECHA)正式发布第四份REACH与CLP法规运行报告,系统回顾了2021–2025年这五年间欧盟化学品管理的整体运行情况,并给出了下一阶段监管重点的清晰“路线图”。
在前文2026欧盟REACH法规运行报告解析:从注册到执法,如何把握合规新态势?中,瑞欧科技已经聚焦REACH法规,梳理了注册数据质量提升、评估与执法联动强化等关键变化,以及对物质申报企业的合规影响。
本篇则聚焦报告中的CLP部分,从协调分类加速、新危害类别落地、PCN进入严管期以及联合执法等几个维度,提炼出与危害分类、标签和混合物通报相关的主要趋势与信号,帮助企业更有针对性地开展后续合规工作。
趋势一:CLP协调分类进程加快,C&L清单迎来重大升级
在2021至2025年间,ECHA有效支持了分类和标签(CLH)流程,大力推动了《CLP法规》附件VI中协调分类条目的更新。
高关注物质分类激增:五年内,共有202种物质在CLP附件VI中被新增或修订。其中,有63种物质被列为CMR(致癌、致突变或生殖毒性)类别1A/1B。这些物质的分类变化将直接触发下游产品立法的管控,进而限制其在消费品中的使用。
C&L清单全面迁移与透明化:2025年10月,企业申报和统一分类的数据存储库(C&L Inventory)相关信息已全面迁移至ECHA CHEM平台。
信息披露更加全面:2025年5月20日,全新的C&L库存在ECHA CHEM上线,不仅信息更易懂,还新增了新危害类别的显示。值得高度关注的是,自2026年7月1日起,ECHA将公开通报人的名称及不同分类的理由。目前,该库存覆盖的物质已从17万种激增至36万种,成为全球最大的危害分类数据库之一。
趋势二:评估理念转变,高效严谨
为应对积压的工作量并提高监管效率,ECHA在评估和分类思路上发生了显著转变。
推行分组分类(Grouping approach):修订后的CLP法规积极推行物质分组分类方法。
法律严密性显著提升(二氧化钛案件反思):在欧盟普通法院废除了二氧化钛(TiO2)的协调分类判定后,ECHA吸取教训,于2025年启动了专项项目,旨在全面增强风险评估委员会(RAC)意见书的法律严密性和流程的结构化证据链。
趋势三:新危害类别落地,IT系统全面适配
随着2023年和2024年CLP法规的重大修订,化学品危害分类体系迎来了史无前例的扩容:
新危害类别引发热议:CLP法规引入了内分泌干扰物(ED)、持久性、生物蓄积性和毒性(PBT/vPvB)以及持久性、移动性和毒性(PMT/vPvM)等全新危害类别。这直接导致专家组层面关于协调分类(CLH)的案例讨论显著增加,2025年约有30%的PBT专家组讨论涉及CLH目标物质。
IUCLID与指南文件大换血:为适配CLP法规修订,IUCLID软件在2024年进行了重大更新,全面新增了上述新危害类别的字段和验证规则。同时,在2021-2025年间,几乎所有的CLP指南文件都进行了更新,以纳入环境和健康危害分类新标准及毒物中心通报(PCN)协调信息。
趋势四:毒物中心通报(PCN)过渡期结束,严查开启
PCN合规已从“准备期”正式步入“严管期”。
UFI码成为强制标配:2025年1月1日,欧盟统一的毒物中心通报(PCN)过渡期全面结束。自此,所有投放欧盟市场的危险混合物必须使用统一格式申报,并强制在标签上印有唯一配方标识符(UFI)。目前,行业已通过ECHA工具提交了高达1200万份混合物通报。
专项执法毫不手软:自2025年1月起,欧盟检查员启动了为期6个月的专项试点执法项目,重点核查危险混合物标签、安全数据表(SDS)交的协调通报内容之间的一致性。
趋势五:执法联动升级,重点盯防常见违规
面对复杂的合规环境,ECHA进一步加强了对企业的支持与市场监督。
精准的行业支持:五年间,ECHA服务台平均每年解答了约450个关于CLP的法规咨询和1700个技术咨询。核心热点高度集中在毒物中心通报(PCN)、标签问题以及混合物的分类与标签。
重拳出击的联合执法:执法论坛不仅开展了多项CLP相关的联合执法项目:比如REF-11重点检查SDS、REF-14检查有害混合物的分类和标签要求等;此外,毒物中心通报也被纳入了重点检查范围。
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