2026年6月1日，欧洲化学品管理局（ECHA）正式发布了第四份REACH与CLP法规运行报告 （以下简称“报告”），系统回顾了2021至2025年期间欧盟化学品管理法规的实施情况。
作为欧盟REACH法规第 117(2) 条规定的法定报告，该文件不仅是ECHA向欧盟委员会和利益相关方递交的“成绩单”，更释放了未来监管方向的重要信号。
报告确认，REACH和CLP法规仍然是欧盟化学品安全治理的核心支柱，在保障人类健康与环境安全的同时，有效支撑了欧盟化工产业的竞争力。但与此同时，数据质量、卷宗更新以及科学委员会资源紧张等问题，也成为影响法规高效运行的关键瓶颈。
欧盟REACH注册数据深度解析：中国稳居OR来源国榜首
注册是REACH法规的核心基石。报告显示，2021-2025年期间，欧盟化学品注册体系已从早期的“注册冲刺”阶段全面过渡到以数据质量维护为核心的“存量管理”时代。
1.1 欧盟REACH注册总量与活跃状态
五年间，卷宗更新次数（45,189 次）远超初始注册（18,911 份），意味着REACH已全面进入“存量数据维护”阶段。值得警惕的是，54%的活跃注册在过去五年内未进行任何更新，16%甚至超过10年未更新。这将成为ECHA后续合规审查的重点对象。
1.2 欧盟REACH注册人角色分布：进口商与OR主导地位持续强化
报告首次以五年为维度详细披露了注册人在供应链中的角色构成。数据显示，进口商和唯一代表（OR）已占据绝对多数：
欧盟本土制造商的注册份额从历史总量的29%降至最近五年的16%，而OR的份额从28%升至37%。这意味着越来越多的化学物质正通过进口渠道进入欧盟市场，而非欧盟制造商普遍通过OR进行合规。
1.3 欧盟REACH唯一代表（OR）注册来源国分布：中国居首
报告同时披露了通过OR提交注册的制造商来源国分布，这一数据也间接反映了各国化工产品对欧盟出口的规模和合规意识：
中国以25%的份额保持OR注册来源国第一的位置，说明中国化工企业的对欧出口规模大、品类广，且合规意识整体较强。但这也意味着，中国企业的注册卷宗将不可避免地成为ECHA合规审查的高频抽检池。
卷宗评估数据深度分析：数据缺口依然是最大软肋
如果说注册是REACH的“入口”，那么评估就是ECHA确保数据质量的“关卡”。报告中的评估数据揭示了一个核心矛盾：数据生成的速度赶不上监管需求的增长。
2.1 欧盟REACH合规性检查（CCH）：五年检查超万份卷宗，涉及 6693 项数据增补
目前，ECHA对REACH注册卷宗的合规性检查力度仍处于高位水平，被抽中检查的注册卷宗普遍存在数据缺失问题，平均每份CCH决议包含约5.6项数据节点的增补要求，注册更新仍是迫切需求。
2.2 欧盟REACH增补数据的分布：哪些数据缺口最严重？
报告首次以数据节点维度披露了五年间6,693项数据的节点分布，这对企业评估自身注册卷宗的薄弱环节极具参考价值：
大量早期注册卷宗在长期水生毒性、致突变性、生物降解性等数据上采用了数据豁免（Waiving）策略，但其论证逻辑已无法满足ECHA不断趋严的数据审查标准。而此类数据往往涉及长周期、高成本的毒理学试验，由此引发的数据增补费用可能远超企业最初的注册投入。
SVHC、授权、限制与CLP分类：监管网络持续收紧
在注册和评估之外，SVHC识别、授权许可、使用限制与CLP统一分类共同构成了REACH和CLP法规的“后端监管闭环”。报告数据显示，这张监管网络在2021-2025年间持续加紧——
随着SVHC清单持续扩容、限制提案覆盖面不断扩大以及CLP分类体系的全面升级，供应链透明度监管正在深化。欧盟对有害物质的识别、限制与淘汰正在全面提速，相关产品的欧盟市场准入风险需要重点关注。
执法与合规：20,000+次检查，进口混合物不合规率高达32%
2021-2025年期间，ECHA执法论坛（Forum）共协调开展了10个大规模联合执法项目（5个REF项目+5个试点项目），累计完成现场检查超过20,000次，培训了1,046名执法教官和检查员。
报告明确指出，Forum与欧盟各国海关的协作已成常态化趋势，这意味着化学品进口的REACH合规检查正从“事后监管”转向“口岸拦截”，对中国出口企业的影响尤为直接。
2024年的专项执法结果揭示了一个令人警惕的数据对比：
如若向欧盟出口含有化学物质的混合物产品（如涂料、胶粘剂、油墨、清洗剂等），请务必确认是否已完成混合物中各组分的注册义务，否则将面临产品扣押和违规处罚。
写在最后
这份覆盖2021–2025年的第四份运行报告，既是对REACH和CLP法规运行近二十年来阶段性成果的系统总结，也是对欧盟化学品监管下一阶段方向的明确宣示。
对于企业而言，报告传递的核心信息可以概括为一句话：完成注册只是起点，持续的数据质量管理和合规响应才是长期竞争力的体现。
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