近日,台湾地区环境部化学物质管理署公布既有化学物质指定期限登录的新进展,并将于 2026 年 8 月 17 日及 18 日分别在高雄、台北举办业者说明会。
主管机关本次选定碳黑、二异氰酸4,4′-亚甲基二苯酯(MDI)及碳化硅 3 种物质,要求符合条件的既有化学物质标准登录人最迟于 2027 年 12 月 31 日前完成危害评估及暴露评估相关信息的提交或补充。
一、适用对象及指定物质
根据《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》(以下简称:登录办法)第 18 条第 2 项规定,既有化学物质标准登录人在取得完成码后,需主动或依主管机关指定期限,补充提交登录办法附表 4 所列的危害评估及暴露评估信息。
此前,第 1 期应完成标准登录的 106 种既有化学物质,已按规定于 2024 年底前完成了《登录办法》附表 3 所列的前 7 项基础登录资料。
为强化台湾地区化学物质暴露信息的搜集,环境部化学物质管理署现进一步选定 3 种广泛使用的物质(其数量级距涵盖既有物质标准登录第 2 级至第 4 级)。
针对这 3 种物质,已取得标准登录完成码的登录人,须于 2027 年 12 月 31 日前完成危害评估及暴露评估信息的提交。具体指定物质如下:

二、危害评估:可采用主管机关提供的范例
针对本次指定的 3 种物质,台湾地区化学物质管理署后续将在化学物质登录平台提供危害评估报告范例,供企业参考使用。企业可自行选择是否采用危害评估报告范例。
采用主管机关提供的范例:企业无须自行提交危害评估报告。
不采用官方范例:企业应先于 2026 年 12 月 31 日前完成主管机关调查表,并于 2027 年 12 月 31 日前提交自行编制的危害评估报告。
三、暴露评估:需结合企业实际运作
不同的登录人存在不同的暴露情境,因此,暴露评估资料须以各登录人的实际运作状况和暴露情形自主准备。
登录人应于 2027 年 12 月 31 日前更新或补充原登录资料与暴露评估相关的内容(即登录办法附表3 第2大项)。

若登录人存在预期或实际有制造、配方或使用等行为,还应根据实际运作情况,进一步准备并提交暴露情境描述。暴露情境资料应反映物质的实际使用方式、作业条件及相关暴露和风险管理情况。
四、写在最后
值得注意的是,台湾地区主管机关此前已针对三氧化二锑、硫酸、甲苯及氧化锌 4 种物质启动提交危害及暴露评估信息的工作。
本次则进一步选定碳黑、MDI 及碳化硅,显示主管机关正分批推进既有化学物质标准登录完成后的危害与暴露信息补充工作。
建议相关企业结合自身既有化学物质标准登录案件及实际运作情况,持续关注后续合规要求。
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