近日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布了生物杀灭剂活性物质替代方案分析(AoA)指南第2.0版。
该指南适用于寻求批准或续展生物杀灭剂活性物质的申请人,这些物质属于替代候选物质,包括符合BPR第5(1)条排除标准的物质。成员国主管当局(MSCAs)、生物杀灭产品委员会(BPC)以及在根据第10(3)条进行磋商期间提供替代方案信息的第三方也可使用该指南。
指南建议同时评估化学和非化学替代方案。如果某种替代方案在特定用途中满足以下条件,则被视为合适:
降低对人类健康、动物健康和环境的风险;
在技术和经济上可行,包括在功效方面;
可获取,同时考虑生产能力、替代技术的可行性及其投放市场的要求。
替代方案分析应基于活性物质的功能识别潜在替代方案,并评估其适用性和可获取性,包括技术和经济可行性以及总体风险降低情况。在可行的情况下,还应确定使合适替代方案可获取所需的行动和时间表。
修订后的指南还提供了关于第三方磋商的更新信息。对于符合排除标准的物质,ECHA启动为期60天的联合磋商,以收集关于化学和非化学替代方案的可获取性和适用性,以及是否满足第5(2)条减免条件的信息。
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